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近日，国度药品监视治理局核准了姑苏宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异样检测试剂盒（结合探针锚定聚合测序法）注册申请。　　该产物采用结合探针锚定聚合测序法，对于人尿液样本中的染色体臂1q、3q、

　 按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局构造开展2026年医疗器械行业尺度制修订项目挑选事情，经公然征求定见及构造专家论证，确定2026年80项医疗器械行业尺

“挪动医疗器械”是指采用挪动计较技能实现其预期用途的医疗器械，即采用无创“挪动计较终端”实现一项或者多项医疗用途的医疗器械。“挪动计较终端&

近日，国度药品监视治理局核准了上海微创电心理医疗科技株式会社的一次性利用心腔内超声成像导管注册申请。　　该产物由一次性利用心腔内超声成像导管（含换能器）、操作手柄及毗连尾线构成，与便携式数字化彩色超

各有关单元：　　为进一步增强医疗器械临床实验治理，维护医疗器械临床实验历程中受试者权益，推进羁系科学研究结果转化，受国度药监局器械注册司委托，我中央卖力构造《需举行临床实验审批的第三类医疗器械目次（2